SIALSA | Bienvenidos

Soluciones Integrales en Aire Limpio S.A. de C.V.

Somos una empresa dedicada a la calificación, validación y calibración de equipos de fabricación, sistemas críticos e instrumentos conforme a la NOM-059-SSA-2015 y normas internacionales como ISO, ICH; además de la distribución de toda clase de filtros para la industria farmacéutica y alimenticia.

Acerca de SIALSA

Empresa dedicada a la calificación de áreas limpias

Misión.Soluciones Integrales en Aire Limpio.

Somos un equipo de personas Integras, con sentido de urgencia, cuyo compromiso es obtener la satisfacción total de las necesidades, requerimientos y expectativas del cliente, que se hacen cargo y toman decisiones, que resuelven y asumen compromisos suministrándole Soluciones Integrales de Validación de acuerdo a los más altos estándares regulatorios, garantizando el cumplimiento normativo vigente de una manera rentable y rápida.

Visión.Soluciones Integrales en Aire Limpio.

Convertirnos en el principal y más competitivo centro de Soluciones Integrales de Validación, ofreciendo alternativas innovadoras con resultados regulatorios claros y de acuerdo a las necesidades de nuestros clientes, al crear ambientes optimizados para tareas de alta precisión y exigencia que garantice espacios libres de agentes biológicos, físicos y químicos que puedan resultar nocivos para personas, procedimientos o procesos productivos.

Filosofía.Soluciones Integrales en Aire Limpio.

Estamos convencidos que cumplir con las normas internacionales de calidad favorece la eficacia operativa, la rentabilidad, la satisfacción del cliente, la competitividad y la imagen institucional de la empresa. Porque pensamos que la calidad no sólo habla del producto, habla de las personas y del compromiso que tienen con su trabajo.

Soluciones SIALSA

Hacemos todos los acabados necesarios para un cuarto limpio

Filtros

Son una nueva generación de filtros de alta capacidad, que están especialmente diseñados como filtros finales de alta eficiencia para procesos ciritos, como: procesos farmacéuticos, médicos, aplicaciones para cuartos limpios, industria electrónica y alimenticia entre otras.

Areas limpias

Hacemos todos los acabados necesarios para un cuarto limpio. Diseñamos y fabricamos nuestras propias Unidades Manejadoras de Aire.

Servicios SIALSA

Nos especializamos en la clasificación, la calificación, el control y la verificación de áreas limpias y ambientes controlados en la industria farmacéutica. El personal dedicado a las calificaciones de aire esta capacitado de acuerdo a procedimientos NEBB, ISO 14644, Federal Estándar 209E. Ponemos a su disposición los siguientes servicios:

Calificación de equipos.

Con experiencia en la calificación de equipos de producción, desarrollo y acondicionamiento de las diversas formas farmacéuticas.

Especialistas en temperatura y humedad.

Cámaras climáticas, incubadoras y cuartos fríos.

Temperatura y Humedad.

Realizamos estudios térmicos a equipos e instalaciones en los que la temperatura es un parámetro crítico.

Validación de procesos.

Formas farmacéuticas sólidas, Formas farmacéuticas líquidas, Formas farmacéuticas semisólidas.

Validación de procesos de limpieza.

Desarrollamos protocolos de recobro de trazas de carbono y activo para determinar la eficiencia del método de muestreo.

Calificación de áreas y HVAC.

Calificación de áreas asépticas, estériles, además de clasificación de áreas, conteo de partículas, determinación de cambios por hora, CD, CI, CO y CE.

Calificación de aire comprimido.

Calificación de sistemas de aire comprimido de acuerdo a las ISO 8573, determinación de vapor y niebla de aceites.

Verificación de materiales en contacto con el producto.

Verificamos con el material en contacto con su producto sea acero inoxidable mediante una prueba no destructiva.

Validación de sistemas computacionales.

Levantamiento general de sistemas computacionales.

Contamos con todos los equipos necesarios para la realización de los servicios de calificación de áreas limpias y todos cuentan con certificado de calibración vigente.

Equipos SIALSA

Ventas e Informes Tel. 5873 5980 Contactános

Realizamos la Calificación de su Sistema de Aire (HVAC).

Diseñamos e instalamos sistemas de control automatizado desde lo más modesto hasta lo más sofisticado con inteligencia artificial, según los requerimientos del cliente.

Hacemos el diseño arquitectónico ideal de acuerdo a GMP´s y a normas ISO14644 para su cuarto limpio.